根据美国FDA（食品药品监督管理局）发布《国外供应商确认项目》 （FSVP）规定，进口商必须对国外供应商实施危害分析和验证活动，以确保进口食品达到美国国内食品的安全水平。为在美国注册代理湿毒清胶囊和妇科调经片两大产品， 7月9-10日，美国广讯司高伟信博士受进口商委托对玉林制药进行验厂审查。
▲高博士（右一）在查看产品包装
▲高博士对公司GMP执行情况予以肯定，并提出改进建议
在玉林制药常务副总经理郭国荣及质量部相关负责人的陪同下，高伟信博士来到各生产车间，详细了解了原药材仓储、生产投料、药品包装、废弃物处理、安全设施配备等情况，查看了GMP管理相关文件资料。经过全面细致地检查，高博士对玉林制药在执行GMP方面做的努力及取得的成果给予充分肯定，并根据玉林制药实际，提出了改进的建议和意见。
郭国荣副总经理对高博士提出的宝贵意见表示感谢，并表示，玉林制药将积极按照要求整改，严格对标国际标准，进一步规范管理，不断提升药品质量安全水平。
文：质管部 钟丽菲 图：总经办 李筱许
